國產高(gao)端醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械再迎利好。“新(xin)質生產力”成為今年兩會期間的熱門詞匯，聚焦到(dao)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產業，依靠創新(xin)驅動(dong)的高(gao)端醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械領域(yu)將迎來(lai)快速發(fa)展時代(dai)。
1、兩會(hui)聲音(yin)：國產醫療器械破局高端
據中國(guo)(guo)衛(wei)生雜志報道，在今年的(de)兩會上，全(quan)國(guo)(guo)人大代表，國(guo)(guo)藥(yao)集團(tuan)國(guo)(guo)藥(yao)控股黨(dang)委書記、董事長于(yu)清明(ming)提(ti)出：通過專(zhuan)項計劃支(zhi)持國(guo)(guo)家高(gao)性(xing)能醫(yi)(yi)療器械(xie)創新(xin)平臺建設，以(yi)龍頭(tou)企業為(wei)帶動，以(yi)高(gao)校(xiao)院所(suo)為(wei)支(zhi)撐，以(yi)創新(xin)平臺為(wei)承載主體(ti)，推(tui)進政(zheng)、產、業、醫(yi)(yi)、學、研、用(yong)協同創新(xin)，打造(zao)高(gao)端醫(yi)(yi)療器械(xie)創新(xin)研發的(de)國(guo)(guo)家隊(dui)和主力軍。
隨(sui)著經濟發展(zhan)(zhan)以及關鍵技術突破，國產醫(yi)療(liao)器械(xie)邁入了黃金(jin)發展(zhan)(zhan)期。中國物流與采購聯合會醫(yi)療(liao)器械(xie)供應鏈分會發展(zhan)(zhan)報告顯示，2023年(nian)我國醫(yi)療(liao)器械(xie)工業市場規模預計(ji)達1.25萬億元，同(tong)比(bi)增長(chang)16%。
基于(yu)如此龐(pang)大的(de)市場規模(mo)，國內的(de)械企早已不(bu)滿足于(yu)在(zai)低端領(ling)域(yu)拼(pin)價格(ge)，而(er)是將更(geng)多精力投向創新(xin)與技術為主導的(de)高端市場。
于清(qing)明建議，構建中國(guo)醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)(qi)業創新(xin)評價體(ti)系(xi)，編制中國(guo)醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)(qi)業研(yan)發(fa)指數，從(cong)研(yan)發(fa)投入、研(yan)發(fa)產(chan)出、研(yan)發(fa)質(zhi)量和研(yan)發(fa)支持等(deng)全方(fang)位(wei)引(yin)導醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)業創新(xin)。以(yi)政策引(yin)導相關主(zhu)體(ti)以(yi)股權并購等(deng)方(fang)式參(can)與重點醫(yi)療器(qi)械(xie)產(chan)業集群建設，帶動上中下(xia)游、大中小企(qi)(qi)(qi)(qi)業等(deng)創新(xin)主(zhu)體(ti)多元(yuan)協(xie)同和深度融合，加(jia)快培育(yu)一批(pi)世界一流的(de)高端醫(yi)療器(qi)械(xie)生產(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)業。
在醫(yi)療(liao)器械領(ling)域(yu)，高(gao)端(duan)(duan)突破不能僅靠單(dan)兵作(zuo)戰，需(xu)要(yao)多方優勢(shi)互補。推進政、產、業(ye)、醫(yi)、學、研、用(yong)協同創新，能夠(gou)助力企(qi)業(ye)在研發端(duan)(duan)能夠(gou)實現優勢(shi)互補，且在市場端(duan)(duan)形成合力，加速國(guo)產醫(yi)療(liao)器械品牌(pai)力建設。
開年以來，上海、深圳兩城均發布了重磅(bang)醫療器械產業項目。
其中，上海的東方生命港·青浦新城園項目圍繞大健康，聚集生物醫藥和高端醫療器械制造的關鍵環節，吸引國內外“AI+高端器械產業鏈”相關企業入駐。
深圳在全力推進深圳國際醫療器械城規劃建設，全面建成深圳市高端醫療器械核心制造承載區，打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫療器械產業集聚高地。
于清明表示，以創新驅動、資本驅動、要素驅動，重點突破一批國產化率低的高端整機設備、關鍵技術、核心零部件和原材料等，加快發展我國高端醫療器械產業的新質生產力。
今年的政府工作報告中提到：大力推進現代化產業體系建設，加快發展新質生產力。
根據央視新聞報道，新質生產力是由技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級而催生的當代先進生產力，它以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優化組合的質變為基本內涵，以全要素生產率提升為核心標志。
高端醫療器械是“國之重器”，被視為國家制造業和高科技發展水平的標志之一。
2024年2月1日起，國家發改委《產業結構調整指導目錄（2024年本）》正式施行，其中提出，在醫藥領域，鼓勵高端醫療器械創新發展。
年初，工業和信息化部等七部門發布《關于推動未來產業創新發展的實施意見》，也明確提出，加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業化，推動5G/6G、元宇宙、人工智能等技術賦能新型醫療服務，研發融合數字孿生腦機交互等先進技術的高端醫療裝備和健康用品。
各類重磅信號頻出，2024年國產高端醫療器械將迎來破局之機。
2、配套措施逐步完善(shan)，國產高(gao)端(duan)替(ti)代加速
國產醫療器械想打“高端局”，除了技術突破，還需要一系列配套措施來提供助力。
例如，對于高端醫療器械而言，時間就是生命。在外資巨頭帶來的客觀壓力下，審批效率與商業轉化直接掛鉤。進院時間越晚，意味著搶占市場份額的難度越大。
去年7月，上海市醫保局、上海市衛健委等七部門聯合發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》，提出對取得國家醫保耗材編碼、符合本市可另收費耗材目錄管理規定的產品，企業可直接申請掛網采購，實施一門受理，減少辦理環節，提高審核效率，加快臨床使用。
據悉，自流程優化以來，上海新增可另收費一次性使用醫療器械1.07萬個分類編碼，涉及目錄333條。
支付層面，國家醫保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》中提到，目前，正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍，穩步提升參保患者保障水平。
同時，在推進醫保支付方式改革，確定按疾病診斷相關分組（CHS-DRG）、按病種分值付費（DIP）支付標準等環節，對創新醫用耗材等按相關規定和程序予以支持。
截至目前，上海，海南、北京、浙江等多地均出臺相關政策，從醫保支付等方面加大對創新藥械的支持力度。再加上，優先采購國產、大型設備配置解綁等各類利好舉措落地，高端醫療器械的國產替代正在持續加速。
適逢黃金發展期，越來越多國產械企將目光投向高端市場，且在部分賽道已經取得了實質性突破。
邁瑞在財報中提到，公司2023年前三季度研發投入28.11億元，占營業收入的比重達到10.3%，同比增長23.3%，產品不斷豐富，持續創新迭代，尤其在高端領域不斷實現突破。
2023年上半年，邁瑞在院內傳統超聲科室和新興臨床科室加速實現高端突破，二、三級醫院占國內超聲收入的比重連年提升，高端超聲占國內超聲收入的比重已超過一半。
聯影也在高端領域頻頻布局，2023年上半年，聯影醫療研發投入9.15億元，同比增長超56%。在高端醫學影像及放射治療產品領域，聯影產品線的覆蓋范圍與GE醫療、西門子醫療、飛利浦醫療等國際廠商基本一致。
東軟、開立、樂普等國內頭部械企也均有高端產品面世，且在海外高端市場的突破已見成果。
隨著產業基礎、產業鏈和供應鏈水平顯著提升，國產醫療器械走向高端化發展為大勢所趨。現階段，部分領域“卡脖子”問題依然存在，但隨著政策助力與研發投入持續加大，國產高端之路已經邁出了堅實一步。