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配液系統

澤眾流體工(gong)藝系統部(bu)設計生產的配(pei)液(ye)系統,符合中國GMP、歐(ou)盟GMP、美國CGMP的要求,集成CIP站(zhan),可對全套(tao)配(pei)液系統(tong)進行清洗和滅菌(jun)。具有(you)CIP/SIP功能(neng)的(de)配液系(xi)統(tong)廣泛應用于大輸(shu)液、小容量注射劑、凍干原料藥和(he)粉針劑、口(kou)服(fu)液以(yi)及疫苗、血液(ye)制品、滴眼液(ye)等多種產品。

  • 依據物料特性(xing)(流動性(xing)、剪(jian)切力耐受程(cheng)度(du)、熱敏性(xing)、腐蝕程(cheng)度(du)等),進行工(gong)藝(yi)設計、設備(bei)選(xuan)型、材質選(xuan)擇。

  • 符合ASME BPE的潔凈設(she)計,使用3D軟件前瞻性(xing)設(she)計,確保無死角(jiao)和最(zui)小物料殘(can)留(liu),便于操作(zuo)和維護。

  • 模(mo)塊化建造和(he)現場的安裝調試,提高(gao)產品質量(liang)。

  • 實行(xing)CIP、SIP、生產配方(fang)化(hua)管理(li),滿足批處(chu)理(li)生產需求。

  • 提供DQ、IQ、OQ的方案和執行,協(xie)助進行PQ。

  • 符合GMP,美國FDA,歐盟EMA,WHO GMP。


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